一、人流

　　1、人員凈化：

　　2、潔凈室入口宜設空氣吹淋室。當不設空氣吹淋室時，應設氣閘室。

　　3、單人空氣吹淋室，應按最大班人數30人設一臺。潔凈室人員超過5人時，空氣吹淋室一側應設單向旁通門。

　　4、空氣吹淋室的進、出門不得同時開啟，應采取連鎖控制措施；

　　5、空氣潔凈度等級為5級或嚴于5級的垂直單向流潔凈室，宜設氣閘室。

　　二、物流

　　1、潔凈室內的設備和物料出入口，應獨立設置，并應根據設備和物料的特征、性質、形狀等設置凈化用室及相應的物凈設施。

　　2、物料凈化用室與潔凈室之間應設置氣閘室或傳遞窗。

　　三、靜壓差

　　1、不同等級的潔凈室之間的靜壓差應大于等于5Pa。

　　2、潔凈室與非潔凈室之間的靜壓差應大于5Pa。

　　3、潔凈室與室外的靜壓差應大于10Pa。

　　4、凈化原理

　　氣流→初效凈化→加濕段→加熱段→表冷段→中效凈化→風機送風→管道→高效凈化風口→吹入房間→帶走塵埃細菌等顆粒→回風百葉窗→初效凈化重復以上過程，即可達到凈化車間目的。

　　四、結構材料

　　1、凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板，其特點為美觀、剛性強。

　　2、地坪：可采用2mm/3mm環氧樹脂或是PVC地坪，電子廠房選用防靜電地坪。

　　3、送回風管道用熱渡鋅板制成，貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發泡塑膠板。

　　4、高效送風口用不銹鋼框架，美觀清潔，沖孔網板用烤漆鋁板，不生銹不粘塵，宜清潔。

　　五、凈化參數

　　1、換氣次數：100000級≥15次；10000級≥20次；1000≥30次。

　　2、壓差：主車間對相鄰房間≥5Pa平均風速：10級、100級0.3－0.5m/s。

　　3、溫度冬季>16℃；夏季<26℃；波動±2℃。

　　4、濕度45－65%；GMP粉劑車間濕度在50%左右為宜；電子車間濕度略高以免產生靜電。噪聲≤65dB（A）；新風補充量是總送風量的10%－30%；照度300LX。

　潔凈工程參考標準：

　　國際標準：ISO14644-1

　　國家標準：

　　實驗室生物安全通用要求GB19489-2004

　　室內空氣質量標準GB/T1883-2002

　　實驗動物－環境及設施GB/4925-2001

　　通風與空調工程施工及驗收規范GB50243-1997

　　電氣裝置安裝工程電氣照明裝置施工及驗收規范GB50259-1996

　　潔凈廠房設計規范GB50073-2001

　　醫院潔凈手術部建筑技術規范GB50333-2002

　　醫藥工業潔凈室（區）懸浮粒子測試方法GB/T16292-1943896

　　醫藥工業潔凈室（區）浮游菌的測試方法GB/T16293-1996

　　醫藥工業潔凈室（區）沉降菌的測試方法GB/T16294-1996

　　潔凈工程行業標準

　　潔凈室施工及驗收規范JGJ71-90

　　綜合醫院建筑設計規范JGJ49-88

　　藥品生產質量管理規范GMP